स्वच्छ पाईप्ससाठी दुग्ध उद्योग मानके

GMP (दुग्धजन्य पदार्थांसाठी चांगले उत्पादन सराव, दुग्धजन्य पदार्थांसाठी चांगले उत्पादन सराव) हे दुग्धजन्य उत्पादन गुणवत्ता व्यवस्थापन सरावाचे संक्षिप्त रूप आहे आणि दुग्धजन्य उत्पादनासाठी एक प्रगत आणि वैज्ञानिक व्यवस्थापन पद्धत आहे. GMP प्रकरणात, स्वच्छ पाईप्सच्या साहित्य आणि डिझाइनसाठी आवश्यकता मांडल्या आहेत, म्हणजेच, "दुग्धजन्य पदार्थांच्या थेट संपर्कात येणारी उपकरणे गुळगुळीत आणि डेंट्स किंवा क्रॅकशिवाय असावीत जेणेकरून अन्न कचरा, घाण आणि सेंद्रिय पदार्थांचे संचय कमी होईल", "सर्व उत्पादन उपकरणे सहजपणे स्वच्छ आणि निर्जंतुकीकरण करण्यासाठी आणि सहजपणे तपासणी करण्यासाठी डिझाइन आणि बांधली पाहिजेत." स्वच्छ पाईपलाईनमध्ये स्वतंत्र प्रणाली आणि मजबूत व्यावसायिकतेची वैशिष्ट्ये आहेत. म्हणूनच, हा लेख स्वच्छ पाइपलाइन सामग्रीची निवड, दुग्धजन्य पदार्थांशी संपर्क साधण्यासाठी पृष्ठभागाच्या आवश्यकता, पाइपलाइन सिस्टम वेल्डिंग आवश्यकता, स्वयं-निचरा डिझाइन इत्यादींवर तपशीलवार वर्णन करतो, ज्याचा उद्देश दुग्ध उद्योग आणि बांधकाम सुधारणे आहे. स्वच्छ पाइपलाइन स्थापना आणि उपचारांच्या महत्त्वाबद्दल युनिटची समज.

 जरी GMP स्वच्छ पाइपलाइनच्या साहित्य आणि डिझाइनसाठी कठोर आवश्यकता मांडत असले तरी, चीनच्या दुग्ध उद्योगात जड उपकरणे आणि हलक्या पाइपलाइनची घटना अजूनही सामान्य आहे. दुग्ध उत्पादन प्रक्रियेचा एक महत्त्वाचा भाग म्हणून, स्वच्छ पाइपलाइन प्रणालींकडे अजूनही फारसे लक्ष दिले जात नाही. दुग्धजन्य उत्पादनांच्या गुणवत्तेत सुधारणा करण्यास प्रतिबंध करणारा एक कमकुवत दुवा अजूनही पुरेसा नाही. परदेशी दुग्ध उद्योगाच्या संबंधित मानकांच्या तुलनेत, सुधारणेसाठी अजूनही भरपूर जागा आहे. सध्या, अमेरिकन 3-A स्वच्छता मानके आणि युरोपियन हायजेनिक इंजिनिअरिंग डिझाइन ऑर्गनायझेशन मानके (EHEDG) परदेशी दुग्ध उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर वापरली जातात. त्याच वेळी, युनायटेड स्टेट्समधील वायथ ग्रुप अंतर्गत दुग्ध कारखान्यांनी जे औषधनिर्माण मानकांची पूर्तता करणाऱ्या दुग्ध कारखान्याच्या डिझाइनवर आग्रह धरतात त्यांनी दुग्धजन्य कारखाना उपकरणे आणि पाइपलाइनच्या डिझाइन आणि स्थापनेसाठी मार्गदर्शक तपशील म्हणून ASME BPE मानक स्वीकारले आहे, जे खाली सादर केले जाईल.

01

यूएस ३-अ आरोग्य मानके

अमेरिकन ३-ए मानक हे अमेरिकन ३-ए आरोग्य मानक कंपनीने सुरू केलेले एक मान्यताप्राप्त आणि महत्त्वाचे आंतरराष्ट्रीय आरोग्य मानक आहे. अमेरिकन ३ए सॅनिटरी स्टँडर्ड्स कॉर्पोरेशन ही एक ना-नफा सहकारी संस्था आहे जी अन्न उत्पादन उपकरणे, पेये उत्पादन उपकरणे, दुग्धजन्य उपकरणे आणि औषध उद्योग उपकरणांच्या स्वच्छताविषयक डिझाइनला प्रोत्साहन देण्यासाठी समर्पित आहे, जी प्रामुख्याने अन्न सुरक्षा आणि सार्वजनिक सुरक्षिततेला प्रोत्साहन देते.

३-ए हायजीन स्टँडर्ड्स कंपनी ही अमेरिकेतील पाच वेगवेगळ्या संस्थांनी संयुक्तपणे आयोजित केली होती: अमेरिकन डेअरी प्रोड्यूसर्स असोसिएशन (ADPI), इंटरनॅशनल फेडरेशन ऑफ फूड इंडस्ट्री सप्लायर्स (IAFIS), आणि इंटरनॅशनल फेडरेशन फॉर फूड सॅनिटेशन प्रोटेक्शन (IAFP), इंटरनॅशनल डेअरी प्रोडक्ट्स फेडरेशन (IDFA) आणि ३-ए सॅनिटरी स्टँडर्ड्स मार्किंग कौन्सिल. ३ए च्या नेतृत्वात यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA), यूएस डिपार्टमेंट ऑफ अॅग्रीकल्चर (USDA) आणि ३-ए स्टीअरिंग कमिटी यांचा समावेश आहे.

यूएस 3-ए सॅनिटरी स्टँडर्डमध्ये स्वच्छ पाइपलाइन सिस्टीमवर खूप कठोर नियम आहेत, जसे की सॅनिटरी पाईप फिटिंगसाठी 63-03 मानकात:

(१) कलम C1.1, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात येणारे पाईप फिटिंग्ज AISI300 मालिकेतील स्टेनलेस स्टीलचे बनलेले असावेत, जे गंज-प्रतिरोधक, विषारी नसलेले आहे आणि पदार्थ दुग्धजन्य पदार्थांमध्ये स्थलांतरित करणार नाही.

(२) कलम D1.1, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात असलेल्या स्टेनलेस स्टील पाईप फिटिंग्जच्या पृष्ठभागाच्या खडबडीतपणाचे Ra मूल्य 0.8um पेक्षा जास्त नसावे आणि मृत कोपरे, छिद्रे, अंतर इत्यादी टाळावेत.

(३) कलम D२.१, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात येणारा स्टेनलेस स्टीलचा वेल्डिंग पृष्ठभाग सीमलेस वेल्डेड असावा आणि वेल्डिंग पृष्ठभागाचा खडबडीतपणा Ra मूल्य ०.८um पेक्षा जास्त नसावा.

(४) कलम D४.१, पाईप फिटिंग्ज आणि दुधाच्या संपर्कातील पृष्ठभाग योग्यरित्या स्थापित केल्यावर स्वयं-निचरा होणारे असावेत.

02

अन्न यंत्रसामग्रीसाठी EHEDG हायजेनिक डिझाइन मानक

युरोपियन हायजीनिक इंजिनिअरिंग आणि डिझाइन ग्रुप युरोपियन हायजीन इंजिनिअरिंग डिझाइन ग्रुप (EHEDG). १९८९ मध्ये स्थापित, EHEDG ही उपकरणे उत्पादक, अन्न उद्योग कंपन्या आणि सार्वजनिक आरोग्य संस्थांची एक संघटना आहे. त्याचे मुख्य ध्येय अन्न आणि पॅकेजिंग उद्योगासाठी उच्च स्वच्छता मानके निश्चित करणे आहे.

EHEDG अशा अन्न प्रक्रिया उपकरणांना लक्ष्य करते ज्यांची रचना चांगली स्वच्छ असावी आणि सूक्ष्मजीव दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी ती स्वच्छ करणे सोपे असावे. म्हणून, उपकरणे स्वच्छ करणे सोपे असावेत आणि उत्पादनाचे दूषित होण्यापासून संरक्षण करावे.

EHEDG च्या "स्वच्छता उपकरण डिझाइन मार्गदर्शक तत्त्वे २००४ दुसरी आवृत्ती" मध्ये, पाइपिंग सिस्टमचे वर्णन खालीलप्रमाणे केले आहे:

(१) कलम ४.१ मध्ये सामान्यतः चांगले गंज प्रतिरोधक असलेले स्टेनलेस स्टील वापरावे;

(२) जेव्हा कलम ४.३ मधील उत्पादनाचे pH मूल्य ६.५-८ च्या दरम्यान असते, क्लोराइडची एकाग्रता ५०ppm पेक्षा जास्त नसते आणि तापमान २५°C पेक्षा जास्त नसते, तेव्हा वेल्डिंगसाठी सोपे असलेले AISI304 स्टेनलेस स्टील किंवा AISI304L कमी कार्बन स्टील सहसा निवडले जाते; जर क्लोराइडची एकाग्रता १००ppm पेक्षा जास्त असेल आणि ऑपरेटिंग तापमान ५०℃ पेक्षा जास्त असेल, तर क्लोराइड आयनमुळे होणारे खड्डे आणि भेगा पडणाऱ्या गंजांना प्रतिकार करण्यासाठी मजबूत गंज प्रतिरोधक सामग्री वापरली पाहिजे, ज्यामुळे AISI316 स्टेनलेस स्टील आणि कमी कार्बन स्टील सारख्या क्लोरीन अवशेषांपासून बचाव होतो. AISI316L मध्ये वेल्डिंगची चांगली कामगिरी आहे आणि ते पाइपिंग सिस्टमसाठी योग्य आहे.

(३) कलम ६.४ मधील पाईपिंग सिस्टीमची आतील पृष्ठभाग स्वयं-निचरा होणारी आणि स्वच्छ करण्यास सोपी असावी. आडव्या पृष्ठभाग टाळल्या पाहिजेत आणि उरलेले पाणी साचू नये म्हणून झुकण्याचा कोन डिझाइन केला पाहिजे.

(४) कलम ६.६ मध्ये उत्पादनाच्या संपर्क पृष्ठभागावर, वेल्डिंग जॉइंट एकसंध, सपाट आणि गुळगुळीत असणे आवश्यक आहे. वेल्डिंग प्रक्रियेदरम्यान, उच्च तापमानामुळे धातूचे ऑक्सिडेशन टाळण्यासाठी जॉइंटच्या आत आणि बाहेर निष्क्रिय वायू संरक्षण वापरणे आवश्यक आहे. पाइपिंग सिस्टमसाठी, जर बांधकाम परिस्थिती (जसे की जागेचा आकार किंवा कार्यरत वातावरण) परवानगी देत ​​असेल, तर शक्य तितके स्वयंचलित ऑर्बिटल वेल्डिंग वापरण्याची शिफारस केली जाते, जे वेल्डिंग पॅरामीटर्स आणि वेल्ड बीडची गुणवत्ता स्थिरपणे नियंत्रित करू शकते.

03

अमेरिकन ASME BPE मानक

ASME BPE (अमेरिकन सोसायटी ऑफ मेकॅनिकल इंजिनिअर्स, बायो प्रोसेसिंग इक्विपमेंट) हे अमेरिकन सोसायटी ऑफ मेकॅनिकल इंजिनिअर्सने बायोप्रोसेसिंग उपकरणे आणि पाइपलाइन आणि त्यांच्या सहायक घटकांचे डिझाइन, साहित्य, उत्पादन, तपासणी आणि चाचणी नियंत्रित करण्यासाठी विकसित केलेले एक मानक आहे.

बायोफार्मास्युटिकल उद्योगात वापरल्या जाणाऱ्या उत्पादन उपकरणांसाठी एकसमान मानके आणि स्वीकार्य गुणवत्ता पातळी साध्य करण्यासाठी हे मानक प्रथम १९९७ मध्ये प्रकाशित करण्यात आले. आंतरराष्ट्रीय मानक म्हणून, ASME BPE माझ्या देशाच्या GMP आणि US FDA च्या संबंधित कायदे आणि नियमांचे पूर्णपणे पालन करते. उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी FDA द्वारे वापरले जाणारे हे एक महत्त्वाचे स्पेसिफिकेशन आहे. हे साहित्य आणि उपकरणे उत्पादक, पुरवठादार, अभियांत्रिकी कंपन्या आणि उपकरणे वापरकर्त्यांसाठी एक महत्त्वाचे मानक आहे. एक अनिवार्य नसलेले मानक जे संयुक्तपणे प्रायोजित केले जाते आणि वेळोवेळी विकसित आणि सुधारित केले जाते.

३-ए, ईएचईडीजी, एएसएमई बीपीई आरोग्य प्रमाणपत्र मानक गुण

अत्यंत स्वच्छ उत्पादनांचे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी आणि उत्पादन दूषित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी, ASME BPE मानकात स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानाचे विशिष्ट वर्णन आहे. उदाहरणार्थ, २०१६ आवृत्तीमध्ये खालील तरतुदी आहेत:

(१) SD-४.३.१(b) जेव्हा स्टेनलेस स्टील पाईप्स वापरले जातात तेव्हा साधारणपणे ३०४L किंवा ३१६L मटेरियल निवडले जाते. पाईप जोडण्यासाठी ऑटोमॅटिक ऑर्बिटल वेल्डिंग ही पसंतीची पद्धत आहे. स्वच्छ खोलीत, पाईपचे घटक ३०४L किंवा ३१६L मटेरियलपासून बनवले जातात. स्थापनेपूर्वी मालक, बांधकाम आणि उत्पादक यांनी पाईप कनेक्शन पद्धत, तपासणी पातळी आणि स्वीकृती मानकांवर एक करार करणे आवश्यक आहे.

(२) MJ-3.4 पाइपलाइन वेल्डिंग बांधकामात ऑर्बिटल ऑटोमॅटिक वेल्डिंगचा वापर करावा, जोपर्यंत आकार किंवा जागा परवानगी देत ​​नाही. या प्रकरणात, हाताने वेल्डिंग करता येते, परंतु केवळ मालक किंवा कंत्राटदाराच्या संमतीने.

(३) MJ-9.6.3.2 स्वयंचलित वेल्डिंगनंतर, अंतर्गत वेल्ड बीडच्या किमान २०% भागांची एंडोस्कोपने यादृच्छिकपणे तपासणी करणे आवश्यक आहे. वेल्डिंग तपासणी दरम्यान कोणताही अयोग्य वेल्ड बीड आढळल्यास, तो स्वीकार्य होईपर्यंत स्पेसिफिकेशनच्या आवश्यकतांनुसार अतिरिक्त तपासणी करणे आवश्यक आहे.

04

आंतरराष्ट्रीय दुग्ध उद्योग मानकांचा वापर

३-ए स्वच्छता मानकाचा जन्म १९२० च्या दशकात झाला आणि तो दुग्ध उद्योगातील उपकरणांच्या स्वच्छताविषयक डिझाइनचे प्रमाणीकरण करण्यासाठी वापरला जाणारा एक आंतरराष्ट्रीय मानक आहे. त्याच्या विकासापासून, उत्तर अमेरिकेतील जवळजवळ सर्व दुग्ध कंपन्या, अभियांत्रिकी कंपन्या, उपकरणे उत्पादक आणि एजंट्सनी त्याचा वापर केला आहे. जगाच्या इतर भागातही ते सामान्यतः स्वीकारले जाते. कंपन्या पाईप्स, पाईप फिटिंग्ज, व्हॉल्व्ह, पंप आणि इतर स्वच्छता उपकरणांसाठी ३-ए प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करू शकतात. ३-ए साइटवर उत्पादन चाचणी आणि एंटरप्राइझ मूल्यांकन करण्यासाठी मूल्यांकनकर्त्यांची व्यवस्था करेल आणि पुनरावलोकन उत्तीर्ण झाल्यानंतर ३ए आरोग्य प्रमाणपत्र जारी करेल.

युरोपियन EHEDG आरोग्य मानक यूएस 3-A मानकापेक्षा उशिरा सुरू झाले असले तरी, ते वेगाने विकसित झाले आहे. त्याची प्रमाणन प्रक्रिया यूएस 3-A मानकांपेक्षा अधिक कठोर आहे. अर्जदार कंपनीला चाचणीसाठी युरोपमधील एका विशेष चाचणी प्रयोगशाळेत प्रमाणन उपकरणे पाठवावी लागतात. उदाहरणार्थ, केंद्रापसारक पंपाच्या चाचणीमध्ये, जेव्हा असा निष्कर्ष काढला जातो की पंपची स्वयं-स्वच्छता क्षमता कनेक्ट केलेल्या सरळ पाइपलाइनच्या स्वयं-स्वच्छता क्षमतेपेक्षा कमी नाही, तेव्हाच विशिष्ट कालावधीसाठी EHEDG प्रमाणन चिन्ह मिळू शकते.

१९९७ मध्ये स्थापन झाल्यापासून एएसएमई बीपीई मानकाचा इतिहास सुमारे २० वर्षांचा आहे. जवळजवळ सर्व मोठ्या बायोफार्मास्युटिकल उद्योग आणि अभियांत्रिकी कंपन्या, उपकरणे उत्पादक आणि एजंटमध्ये याचा वापर केला जातो. डेअरी उद्योगात, वायथ, फॉर्च्यून ५०० कंपनी म्हणून, त्यांच्या डेअरी कारखान्यांनी डेअरी फॅक्टरी उपकरणे आणि पाइपलाइनच्या डिझाइन आणि स्थापनेसाठी मार्गदर्शक वैशिष्ट्य म्हणून एएसएमई बीपीई मानके स्वीकारली आहेत. त्यांना फार्मास्युटिकल कारखान्यांच्या उत्पादन व्यवस्थापन संकल्पना वारशाने मिळाल्या आहेत आणि प्रगत डेअरी प्रक्रिया उत्पादन लाइन तयार करण्यासाठी स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानाचा अवलंब केला आहे.

स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानामुळे दुग्धशाळेची गुणवत्ता सुधारते

आज, देश अन्न सुरक्षेकडे वाढत्या प्रमाणात लक्ष देत असताना, दुग्धजन्य पदार्थांची सुरक्षितता ही सर्वोच्च प्राथमिकता बनली आहे. दुग्धजन्य पदार्थांच्या कारखान्यातील उपकरणांचा पुरवठादार म्हणून, दुग्धजन्य पदार्थांची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यास मदत करणारे उच्च दर्जाचे साहित्य आणि उपकरणे प्रदान करणे ही जबाबदारी आणि कर्तव्य आहे.

स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञान मानवी घटकांच्या प्रभावाशिवाय वेल्डिंगची सुसंगतता सुनिश्चित करू शकते आणि टंगस्टन रॉड अंतर, करंट आणि रोटेशनल स्पीड यासारखे वेल्डिंग प्रक्रिया पॅरामीटर्स स्थिर आहेत. प्रोग्रामेबल पॅरामीटर्स आणि वेल्डिंग पॅरामीटर्सचे स्वयंचलित रेकॉर्डिंग मानक आवश्यकता पूर्ण करणे सोपे आहे आणि वेल्डिंग उत्पादन कार्यक्षमता उच्च आहे. आकृती 3 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, स्वयंचलित वेल्डिंग नंतर पाइपलाइन रेंडरिंग्ज.

नफा हा एक घटक आहे ज्याचा प्रत्येक दुग्धशाळा उद्योजकाने विचार केला पाहिजे. खर्च विश्लेषणातून असे आढळून आले आहे की स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानाचा वापर करण्यासाठी बांधकाम कंपनीला केवळ स्वयंचलित वेल्डिंग मशीन सुसज्ज करणे आवश्यक आहे, परंतु दुग्धशाळेच्या एकूण खर्चात मोठ्या प्रमाणात घट होईल:

१. पाइपलाइन वेल्डिंगसाठी कामगार खर्च कमी करा;

२. वेल्डिंग बीड्स एकसमान आणि व्यवस्थित असल्याने आणि मृत कोपरे तयार करणे सोपे नसल्यामुळे, पाइपलाइनच्या दैनिक CIP साफसफाईचा खर्च कमी होतो;

३. पाइपलाइन सिस्टीमचे वेल्डिंग सुरक्षा धोके मोठ्या प्रमाणात कमी होतात आणि एंटरप्राइझच्या दुग्धजन्य सुरक्षा जोखीम खर्चात मोठ्या प्रमाणात घट होते;

४. पाइपलाइन सिस्टीमची वेल्डिंग गुणवत्ता विश्वासार्ह आहे, दुग्धजन्य पदार्थांची गुणवत्ता हमी आहे आणि उत्पादन चाचणी आणि पाइपलाइन चाचणीचा खर्च कमी होतो.