GMP (दुग्धजन्य पदार्थांसाठी चांगला उत्पादन सराव, दुग्धजन्य पदार्थांसाठी चांगला उत्पादन सराव) हे डेअरी उत्पादन गुणवत्ता व्यवस्थापन सरावाचे संक्षिप्त रूप आहे आणि दुग्ध उत्पादनासाठी एक प्रगत आणि वैज्ञानिक व्यवस्थापन पद्धत आहे. GMP प्रकरणामध्ये, स्वच्छ पाईप्सची सामग्री आणि डिझाइनसाठी आवश्यकता पुढे ठेवल्या जातात, म्हणजे, "दुग्धजन्य पदार्थांच्या थेट संपर्कात असलेली उपकरणे गुळगुळीत आणि डेंट्स किंवा क्रॅक नसलेली असावीत जेणेकरून अन्नाचा कचरा, घाण आणि सेंद्रिय पदार्थांचा संचय कमी होईल" , "सर्व उत्पादन उपकरणे सहजपणे स्वच्छ आणि निर्जंतुक करण्यासाठी आणि सहजपणे तपासली जाण्यासाठी डिझाइन आणि बांधली पाहिजेत." स्वच्छ पाइपलाइनमध्ये स्वतंत्र प्रणाली आणि मजबूत व्यावसायिकतेची वैशिष्ट्ये आहेत. म्हणून, हा लेख स्वच्छ पाइपलाइन सामग्रीची निवड, दुग्धजन्य पदार्थांशी संपर्क साधण्यासाठी पृष्ठभागाची आवश्यकता, पाइपलाइन सिस्टम वेल्डिंग आवश्यकता, स्वयं-निचरा डिझाइन इत्यादींवर विस्तृतपणे वर्णन करतो, ज्याचे उद्दिष्ट डेअरी उद्योग आणि बांधकाम सुधारण्यासाठी युनिटला स्वच्छ पाइपलाइनचे महत्त्व समजते. स्थापना आणि उपचार.
जरी GMP ने स्वच्छ पाइपलाइनच्या सामग्री आणि डिझाइनसाठी कठोर आवश्यकता पुढे घातल्या, तरीही चीनच्या दुग्ध उद्योगात जड उपकरणे आणि हलकी पाइपलाइनची घटना अजूनही सामान्य आहे. दुग्धउत्पादन प्रक्रियेचा एक महत्त्वाचा भाग म्हणून, स्वच्छ पाइपलाइन प्रणालीकडे अजूनही फारसे लक्ष दिले जात नाही. दुग्धजन्य पदार्थांच्या गुणवत्तेत सुधारणा प्रतिबंधित करणारा एक कमकुवत दुवा अद्याप पुरेसा नाही. परदेशी डेअरी उद्योगाच्या संबंधित मानकांशी तुलना केल्यास, सुधारणेसाठी अजूनही भरपूर वाव आहे. सध्या, अमेरिकन 3-A स्वच्छता मानके आणि युरोपियन हायजिनिक इंजिनिअरिंग डिझाइन ऑर्गनायझेशन मानके (EHEDG) परदेशी डेअरी उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात. त्याच वेळी, युनायटेड स्टेट्समधील वायथ ग्रुप अंतर्गत डेअरी कारखान्यांनी जे फार्मास्युटिकल मानकांची पूर्तता करणाऱ्या डेअरी फॅक्टरी डिझाइनचा आग्रह धरतात त्यांनी ASME BPE मानक दुग्ध कारखाना उपकरणे आणि पाइपलाइनच्या डिझाइन आणि स्थापनेसाठी मार्गदर्शक तपशील म्हणून स्वीकारले आहे, जे देखील खाली ओळख करून द्या.
01
यूएस 3-A आरोग्य मानके
अमेरिकन 3-A मानक हे अमेरिकन 3-A हेल्थ स्टँडर्ड्स कंपनीने सुरू केलेले एक मान्यताप्राप्त आणि महत्त्वाचे आंतरराष्ट्रीय आरोग्य मानक आहे. अमेरिकन 3A सॅनिटरी स्टँडर्ड्स कॉर्पोरेशन ही एक ना-नफा सहकारी संस्था आहे जी अन्न उत्पादन उपकरणे, पेय उत्पादन उपकरणे, दुग्धजन्य उपकरणे आणि फार्मास्युटिकल उद्योग उपकरणे यांच्या स्वच्छतापूर्ण डिझाइनला प्रोत्साहन देण्यासाठी समर्पित आहे, जी प्रामुख्याने अन्न सुरक्षा आणि सार्वजनिक सुरक्षिततेला प्रोत्साहन देते.
3-A स्वच्छता मानक कंपनी युनायटेड स्टेट्समधील पाच वेगवेगळ्या संस्थांनी संयुक्तपणे आयोजित केली होती: अमेरिकन डेअरी प्रोड्युसर्स असोसिएशन (ADPI), इंटरनॅशनल फेडरेशन ऑफ फूड इंडस्ट्री सप्लायर्स (IAFIS), आणि इंटरनॅशनल फेडरेशन फॉर फूड सॅनिटेशन प्रोटेक्शन (IAFP) , इंटरनॅशनल डेअरी प्रॉडक्ट्स फेडरेशन (IDFA), आणि 3-A सॅनिटरी स्टँडर्ड्स मार्किंग कौन्सिल. 3A च्या नेतृत्वामध्ये यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA), यूएस डिपार्टमेंट ऑफ ॲग्रीकल्चर (USDA) आणि 3-A स्टीयरिंग कमिटी यांचा समावेश आहे.
यूएस 3-ए सॅनिटरी स्टँडर्डमध्ये स्वच्छ पाइपलाइन सिस्टमवर अतिशय कठोर नियम आहेत, जसे की सॅनिटरी पाईप फिटिंगसाठी 63-03 मानकांमध्ये:
(1) विभाग C1.1, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात असलेल्या पाईप फिटिंग्ज AISI300 मालिका स्टेनलेस स्टीलचे बनलेले असावे, जे गंज-प्रतिरोधक, गैर-विषारी आणि दुग्धजन्य पदार्थांमध्ये पदार्थांचे स्थलांतर करणार नाहीत.
(2) विभाग D1.1, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात असलेल्या स्टेनलेस स्टील पाईप फिटिंगचे पृष्ठभाग खडबडीत Ra मूल्य 0.8um पेक्षा जास्त नसावे आणि मृत कोपरे, छिद्र, अंतर इ. टाळावे.
(3) विभाग D2.1, दुग्धजन्य पदार्थांच्या संपर्कात असलेल्या स्टेनलेस स्टीलच्या वेल्डिंग पृष्ठभागावर निर्बाध वेल्डिंग केले पाहिजे आणि वेल्डिंग पृष्ठभागाचे उग्रपणा Ra मूल्य 0.8um पेक्षा जास्त नसावे.
(4) विभाग D4.1, पाईप फिटिंग्ज आणि दुग्धशाळा संपर्क पृष्ठभाग योग्यरित्या स्थापित केल्यावर स्वत: ची निचरा करणे आवश्यक आहे.
02
अन्न यंत्रसामग्रीसाठी EHEDG हायजिनिक डिझाइन मानक
युरोपियन हायजिनिक इंजिनिअरिंग आणि डिझाइन ग्रुप युरोपियन हायजीन इंजिनिअरिंग डिझाइन ग्रुप (EHEDG). 1989 मध्ये स्थापित, EHEDG ही उपकरणे निर्माते, अन्न उद्योग कंपन्या आणि सार्वजनिक आरोग्य संस्था यांची युती आहे. अन्न आणि पॅकेजिंग उद्योगासाठी उच्च स्वच्छता मानके सेट करणे हे त्याचे मुख्य ध्येय आहे.
EHEDG अन्न प्रक्रिया उपकरणांना लक्ष्य करते ज्यांची रचना चांगली असावी आणि सूक्ष्मजीव दूषित होऊ नये म्हणून स्वच्छ करणे सोपे असावे. म्हणून, उपकरणे स्वच्छ करणे आणि उत्पादनास दूषित होण्यापासून संरक्षण करणे सोपे असणे आवश्यक आहे.
EHEDG च्या “सॅनिटरी इक्विपमेंट डिझाइन गाइडलाइन्स 2004 सेकंड एडिशन” मध्ये, पाइपिंग सिस्टमचे वर्णन खालीलप्रमाणे केले आहे:
(1) कलम 4.1 मध्ये सामान्यतः चांगले गंज प्रतिरोधक स्टेनलेस स्टील वापरावे;
(२) जेव्हा कलम 4.3 मधील उत्पादनाचे pH मूल्य 6.5-8 दरम्यान असते, तेव्हा क्लोराईड एकाग्रता 50ppm पेक्षा जास्त नसते आणि तापमान 25°C पेक्षा जास्त नसते, AISI304 स्टेनलेस स्टील किंवा AISI304L कमी कार्बन स्टील जे वेल्ड करणे सोपे असते. सहसा निवडले जाते; जर क्लोराईड एकाग्रता 100ppm पेक्षा जास्त असेल आणि ऑपरेटिंग तापमान 50℃ पेक्षा जास्त असेल तर, क्लोराईड आयनांमुळे होणारे खड्डे आणि खड्डे गंजणे यांना प्रतिकार करण्यासाठी मजबूत गंज प्रतिरोधक सामग्री वापरली जाणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे क्लोरीन अवशेष टाळता येतील, जसे की AISI316 आणि कमी स्टेल्स. कार्बन स्टील. AISI316L ची वेल्डिंग कामगिरी चांगली आहे आणि ती पाइपिंग सिस्टमसाठी योग्य आहे.
(3) विभाग 6.4 मधील पाईपिंग सिस्टीमची आतील पृष्ठभाग स्वयं-निचरायोग्य आणि स्वच्छ करणे सोपे असणे आवश्यक आहे. क्षैतिज पृष्ठभाग टाळले पाहिजेत आणि उरलेले पाणी साचू नये म्हणून झुकणारा कोन तयार केला पाहिजे.
(4) विभाग 6.6 मध्ये उत्पादनाच्या संपर्क पृष्ठभागावर, वेल्डिंग जॉइंट अखंड आणि सपाट आणि गुळगुळीत असणे आवश्यक आहे. वेल्डिंग प्रक्रियेदरम्यान, उच्च तापमानामुळे धातूचे ऑक्सिडेशन टाळण्यासाठी जॉइंटच्या आत आणि बाहेर निष्क्रिय गॅस संरक्षण वापरणे आवश्यक आहे. पाईपिंग सिस्टमसाठी, जर बांधकाम परिस्थिती (जसे की जागेचा आकार किंवा कार्य वातावरण) परवानगी देत असेल, तर शक्य तितक्या स्वयंचलित ऑर्बिटल वेल्डिंगचा वापर करण्याची शिफारस केली जाते, जे वेल्डिंग पॅरामीटर्स आणि वेल्ड बीड गुणवत्ता स्थिरपणे नियंत्रित करू शकते.
03
अमेरिकन ASME BPE मानक
ASME BPE (अमेरिकन सोसायटी ऑफ मेकॅनिकल इंजिनिअर्स, बायो प्रोसेसिंग इक्विपमेंट) हे अमेरिकन सोसायटी ऑफ मेकॅनिकल इंजिनियर्सने बायोप्रोसेसिंग उपकरणे आणि पाइपलाइन आणि त्यांच्या सहाय्यक घटकांचे डिझाइन, साहित्य, उत्पादन, तपासणी आणि चाचणीचे नियमन करण्यासाठी विकसित केलेले मानक आहे.
बायोफार्मास्युटिकल उद्योगातील उत्पादनांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या उत्पादन उपकरणांसाठी एकसमान मानके आणि स्वीकार्य गुणवत्ता पातळी प्राप्त करण्यासाठी मानक प्रथम 1997 मध्ये प्रकाशित केले गेले. आंतरराष्ट्रीय मानक म्हणून, ASME BPE माझ्या देशाच्या GMP आणि US FDA च्या संबंधित कायदे आणि नियमांचे पूर्णपणे पालन करते. हे FDA द्वारे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी वापरले जाणारे एक महत्त्वाचे तपशील आहे. साहित्य आणि उपकरणे उत्पादक, पुरवठादार, अभियांत्रिकी कंपन्या आणि उपकरणे वापरकर्त्यांसाठी हे एक महत्त्वाचे मानक आहे. एक गैर-अनिवार्य मानक जे संयुक्तपणे प्रायोजित आणि विकसित आणि वेळोवेळी सुधारित केले जाते.
3-A, EHEDG, ASME BPE आरोग्य प्रमाणपत्र मानक गुण
अत्यंत स्वच्छ उत्पादनांचे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी आणि उत्पादन दूषित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी, ASME BPE मानकामध्ये स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानाचे विशिष्ट वर्णन आहे. उदाहरणार्थ, 2016 आवृत्तीमध्ये खालील तरतुदी आहेत:
(1) SD-4.3.1(b) जेव्हा स्टेनलेस स्टील पाईप्स वापरल्या जातात, तेव्हा 304L किंवा 316L साहित्य निवडले जाते. ऑटोमॅटिक ऑर्बिटल वेल्डिंग ही पाईप जोडण्याची पसंतीची पद्धत आहे. स्वच्छ खोलीत, पाईपचे घटक 304L किंवा 316L सामग्रीचे बनलेले असतात. मालक, बांधकाम आणि निर्मात्याने स्थापनेपूर्वी पाईप कनेक्शन पद्धत, तपासणी पातळी आणि स्वीकृती मानकांवर करार करणे आवश्यक आहे.
(2) MJ-3.4 पाइपलाइन वेल्डिंग बांधकाम ऑर्बिटल स्वयंचलित वेल्डिंग वापरावे, आकार किंवा जागा परवानगी देत नाही तोपर्यंत. या प्रकरणात, हात वेल्डिंग केले जाऊ शकते, परंतु केवळ मालक किंवा कंत्राटदाराच्या संमतीने.
(3) MJ-9.6.3.2 स्वयंचलित वेल्डिंगनंतर, किमान 20% अंतर्गत वेल्ड मण्यांची यादृच्छिकपणे एन्डोस्कोपने तपासणी करणे आवश्यक आहे. वेल्डिंग तपासणीदरम्यान कोणतेही अयोग्य वेल्ड बीड दिसल्यास, ते स्वीकार्य होईपर्यंत तपशीलाच्या आवश्यकतांनुसार अतिरिक्त तपासणी करणे आवश्यक आहे.
04
आंतरराष्ट्रीय डेअरी उद्योग मानकांचा वापर
3-A स्वच्छता मानकाचा जन्म 1920 च्या दशकात झाला आणि हे आंतरराष्ट्रीय मानक आहे जे डेअरी उद्योगातील उपकरणांच्या स्वच्छ डिझाइनचे मानकीकरण करण्यासाठी वापरले जाते. त्याच्या विकासापासून, जवळजवळ सर्व डेअरी कंपन्या, अभियांत्रिकी कंपन्या, उपकरणे उत्पादक आणि उत्तर अमेरिकेतील एजंटांनी त्याचा वापर केला आहे. हे जगाच्या इतर भागांमध्ये देखील सामान्यतः स्वीकारले जाते. कंपन्या पाईप्स, पाईप फिटिंग्ज, व्हॉल्व्ह, पंप आणि इतर सॅनिटरी उपकरणांसाठी 3-A प्रमाणनासाठी अर्ज करू शकतात. 3-A साइटवर उत्पादन चाचणी आणि एंटरप्राइझ मूल्यांकन करण्यासाठी मूल्यांकनकर्त्यांची व्यवस्था करेल आणि पुनरावलोकन उत्तीर्ण केल्यानंतर 3A आरोग्य प्रमाणपत्र जारी करेल.
जरी युरोपियन EHEDG आरोग्य मानक यूएस 3-A मानकापेक्षा नंतर सुरू झाले असले तरी ते वेगाने विकसित झाले आहे. त्याची प्रमाणन प्रक्रिया यूएस 3-A मानकापेक्षा अधिक कडक आहे. अर्जदार कंपनीला चाचणीसाठी युरोपमधील विशेष चाचणी प्रयोगशाळेत प्रमाणन उपकरणे पाठवणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, सेंट्रीफ्यूगल पंपाच्या चाचणीमध्ये, जेव्हा पंपाची स्वयं-सफाई क्षमता कनेक्ट केलेल्या सरळ पाइपलाइनच्या स्वयं-सफाई क्षमतेपेक्षा कमी नसल्याचा निष्कर्ष काढला जातो, तेव्हाच EHEDG प्रमाणन चिन्ह मिळवता येते का? ठराविक कालावधी.
ASME BPE मानक 1997 मध्ये स्थापन झाल्यापासून सुमारे 20 वर्षांचा इतिहास आहे. ते जवळजवळ सर्व मोठ्या बायोफार्मास्युटिकल उद्योग आणि अभियांत्रिकी कंपन्या, उपकरणे उत्पादक आणि एजंटमध्ये वापरले जाते. डेअरी उद्योगात, वायथ, फॉर्च्युन 500 कंपनी म्हणून, तिच्या दुग्ध कारखान्यांनी ASME BPE मानके दुग्धशाळेतील उपकरणे आणि पाइपलाइनच्या डिझाइन आणि स्थापनेसाठी मार्गदर्शक वैशिष्ट्ये म्हणून स्वीकारली आहेत. त्यांना फार्मास्युटिकल कारखान्यांच्या उत्पादन व्यवस्थापन संकल्पनांचा वारसा मिळाला आहे आणि प्रगत डेअरी प्रक्रिया उत्पादन लाइन तयार करण्यासाठी स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञानाचा अवलंब केला आहे.
स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञान दुग्धशाळेची गुणवत्ता सुधारते
आज, देश अन्न सुरक्षेकडे वाढत्या लक्ष देत असल्याने, दुग्धजन्य पदार्थांची सुरक्षा ही सर्वोच्च प्राथमिकता बनली आहे. डेअरी फॅक्टरी उपकरणांचा पुरवठादार म्हणून, उच्च-गुणवत्तेची सामग्री आणि उपकरणे प्रदान करणे ही जबाबदारी आणि बंधन आहे जे डेअरी उत्पादनांची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यात मदत करते.
स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञान मानवी घटकांच्या प्रभावाशिवाय वेल्डिंगची सुसंगतता सुनिश्चित करू शकते आणि वेल्डिंग प्रक्रियेचे मापदंड जसे की टंगस्टन रॉडचे अंतर, वर्तमान आणि घूर्णन गती स्थिर आहेत. प्रोग्रॅम करण्यायोग्य पॅरामीटर्स आणि वेल्डिंग पॅरामीटर्सचे स्वयंचलित रेकॉर्डिंग मानक आवश्यकता पूर्ण करणे सोपे आहे आणि वेल्डिंग उत्पादन कार्यक्षमता जास्त आहे. आकृती 3 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, स्वयंचलित वेल्डिंगनंतर पाइपलाइनचे प्रस्तुतीकरण.
नफा हा एक घटक आहे ज्याचा प्रत्येक डेअरी कारखाना उद्योजकाने विचार केला पाहिजे. खर्चाच्या विश्लेषणाद्वारे, असे आढळून आले आहे की स्वयंचलित वेल्डिंग तंत्रज्ञान वापरण्यासाठी केवळ बांधकाम कंपनीला स्वयंचलित वेल्डिंग मशीन सुसज्ज करणे आवश्यक आहे, परंतु डेअरी कंपनीची एकूण किंमत मोठ्या प्रमाणात कमी होईल:
1. पाइपलाइन वेल्डिंगसाठी श्रम खर्च कमी करा;
2. कारण वेल्डिंग मणी एकसमान आणि व्यवस्थित आहेत, आणि मृत कोपरे तयार करणे सोपे नाही, दैनिक पाइपलाइन CIP साफसफाईची किंमत कमी होते;
3. पाइपलाइन प्रणालीचे वेल्डिंग सुरक्षा धोके मोठ्या प्रमाणात कमी झाले आहेत आणि एंटरप्राइझच्या दुग्धशाळेच्या सुरक्षिततेच्या जोखमीच्या खर्चात मोठ्या प्रमाणात घट झाली आहे;
4. पाइपलाइन प्रणालीची वेल्डिंग गुणवत्ता विश्वासार्ह आहे, दुग्धजन्य पदार्थांच्या गुणवत्तेची हमी दिली जाते आणि उत्पादन चाचणी आणि पाइपलाइन चाचणीची किंमत कमी केली जाते.
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-19-2023