ASME BPE विरुद्ध 3A सॅनिटरी: तुमच्या व्हॅलिडेशन मॅनेजरच्या लक्षात येणारे ५ फरक

ASME BPE आणि 3A सॅनिटरी मानकांमधील ५ महत्त्वपूर्ण फरक येथे दिले आहेत, जे तुमचे व्हॅलिडेशन मॅनेजर कागदपत्रांचे पुनरावलोकन आणि प्लांट वॉकथ्रू दरम्यान लक्षात घेतील.

१. सामग्री प्रमाणीकरण आणि शोधक्षमता

● 3A सॅनिटरी: बहुतेकदा 304 किंवा 316 एसएस स्वीकारते. मटेरियल टेस्ट रिपोर्ट्स (MTRs) नेहमीच प्रमाणित नसतात, विशेषतः 304 घटकांसाठी.

● ASME BPE: काटेकोरपणे 316L स्टेनलेस स्टील. प्रत्येक भागावर MTRs आणि हीट नंबर्ससह संपूर्ण ट्रेसिबिलिटी आवश्यक आहे. व्हॅलिडेशन मॅनेजर्स इष्टतम ऑर्बिटल वेल्डिंगसाठी आवश्यक असलेल्या विशिष्ट सल्फर प्रमाणाची (0.005–0.017%) तपासणी करतात.

२. पृष्ठभाग परिष्करण आणि पॉलिश करण्याची पद्धत

● 3A सॅनिटरी: साधारणपणे 32 Ra (मायक्रोइंच) आवश्यक असते. मेकॅनिकल पॉलिशिंग हे मानक आहे.

● ASME BPE: अधिक गुळगुळीत पृष्ठभागाची आवश्यकता असते (सामान्यतः 20 Ra किंवा 15 Ra). यामध्ये अनेकदा इलेक्ट्रोपॉलिशिंग (EP) अनिवार्य केले जाते, ज्यामुळे जिवाणूंचे चिकटणे रोखण्यासाठी सूक्ष्म उंचवटे काढून टाकले जातात.

३. वेल्डक्षमता आणि स्पर्शिकेची लांबी

● 3A सॅनिटरी: मानक फिटिंग्जमध्ये अनेकदा "टँजेन्ट्स" (सरळ भाग) नसतात, ज्यामुळे स्वयंचलित ऑर्बिटल वेल्डिंग हेड्स बसवणे कठीण होते आणि वेल्डिंगमध्ये विसंगती येण्याचा धोका असतो.

● ASME BPE: यामध्ये विशेषतः ऑर्बिटल वेल्डिंगसाठी डिझाइन केलेले विस्तारित टँजंट्स आणि नियंत्रित सल्फर पातळीची वैशिष्ट्ये आहेत, ज्यामुळे WFI सिस्टीमसाठी आवश्यक असलेले सातत्यपूर्ण, भेगरहित वेल्ड्स सुनिश्चित होतात.

४. डिझाइन भूमिती आणि पाण्याचा निचरा होण्याची क्षमता

● 3A सॅनिटरी: दुग्धजन्य पदार्थांपासून बनवलेल्या डिझाइनमध्ये “डेड लेग्ज” (साचलेल्या जागा) सहन केल्या जातात, जिथे जिवाणूंची वाढ होऊ शकते.

● ASME BPE: विशिष्ट उताराच्या आवश्यकतांसह स्व-निचरा होणाऱ्या डिझाइनची सक्ती करते. द्रव साचणार नाही याची खात्री करण्यासाठी सहनशीलता (टॉलरन्स) अधिक कडक असते, जे निर्जंतुकीकरणासाठी अत्यंत महत्त्वाचे आहे.

५. अनुप्रयोगाचे स्वरूप आणि जोखमीची पातळी

● 3A स्वच्छतापूर्ण: अन्न, दुग्धजन्य पदार्थ आणि पेयांसाठी पुरेसे (स्वच्छतेवर लक्ष केंद्रित). जैविक भाराचा धोका कमी.

● ASME BPE: बायोटेक, फार्मास्युटिकल आणि पर्सनल केअरसाठी अनिवार्य (निर्जंतुकीकरणावर लक्ष केंद्रित). उच्च-जोखमीची इंजेक्टेबल्स आणि सेल कल्चरसाठी आवश्यक.

वैधतेसाठीचा “गॉटचा”:

जरी क्लॅम्पचे आकारमान यांत्रिकदृष्ट्या सुसंगत असले तरी, यूएसपी क्लास VI प्रमाणपत्राचा आणि योग्य कागदपत्रांचा अभाव असल्यामुळे बीपीई लूपमध्ये 3A गॅस्केट किंवा व्हॉल्व्ह वापरल्यास ते प्रमाणीकरणात अयशस्वी होईल.